医疗器械唯 一标识（简称UDI）是医疗器械产品身份证，是医疗器械的“..语言”。作为..通行做法，欧美等..和地区均在积极推进UDI系统。在我国2021年开始正式实施建立UDI系统，为每一个医疗器械赋予身份证，可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升了产品的可追溯性，对于净化市场、优化营商环境、提升医疗服务质量，助力医疗器械产业转型升级和健康发展将起到积极作用。  

 

看上图的条码，我们来逐项解析一下：
DI部分：
（01）段表示的是产品识别码
PI部分：
（11）段表示的是生产日期
（17）表示的是有效日期
（10）段表示的是批号
（21）段表示的是序列号；

一、西安智沃邦UDI管理系统七大功能介绍：

1、基础信息录入:条码证书信息，注册备案信息，发码机构，备案及注册人信息，器械分类器械单位，注册人/备案人。

2、DI编码信息生成:可以根据器械的..分类标准对器械编码进行分类管理，编码生成器械DI相关信息，方便查询和导出管理，上传..器械管理平台。

3、UDI标识信息生成:根据不同产品不同PI生产信息和DI组合成UDI，方便多产线多模板打印，同时可实现补打补缺，查询打印过的UDI信息，打印人，日期等信息。
4、证照到期提醒:注册备案证照提前6个月到期提前预警，对于多证照的企业，各式注册备案证照日期不同，针对工查询到期证照检索量麻烦提供智能提醒功能。
5、权限和用户管理:不同角色操作不同功能，有的只可编码DI不让其他人删除修改，有的可生产PI信息，有的实现打印，其他信息不可更改，..UDI信息准确可靠。
6、ERP系统对接：和现有系统对接如金蝶K3，用友U8ERP系统衔接取数，生码标识。
7、欧盟，美国标识信息对照，数据接口导出等。
二、系统介绍
1.企业证书管理
录入本公司的名称、地址、厂商识别码、颁证日期，并可上传证书图片。
2.发码机构信息
发码机构名称、社会信用代码、法人、地址等信息
3.注册人/备案人信息
注册人或备案人的社会信用代码、法人及其联系方式。若涉及到代理人的话，则需要填入代理人的信息
4.器械类型及器械档案
器械档案所需要填写的信息较长，分3段来展示

 

  5.器械档案：基本信息，UDI组成中的DI部分，以及PI部分是否需要打印的控制条件，及其包装识别码等内容。这样就建立了企业内部的DI数据库
6.产品注册备案信息，以境内..类为例境内一、二、三类医疗器械的注册/备案信息，以及注册证状态，并可实现证照到期预警提示，分段演示全部信息

    

7.境内.. 二三类备案信息，编辑界面 

 

 

8.境外.. 二三类备案信息，编辑界面

 

  

9.设计条码标签样式
我们软件提供了多种标签设计样式，可以满足多模板的需求
10.UDI标识：根据生产信息生成PI信息，组合成UDI。如有多品种，多批次PI信息需要打印，可先填写好生成相应的PI信息。然后实际车间人员参照此信息直接生成相应的UDI。

 11.生成UDI标识后，打印UDI信息。

 12.如需自行打印UDI-PI，而不是通过UDI-PI生成的方式

13.UDI-PI打印过的标签查询及补打印

 14.证照到期提醒。

可以根据时间范围来搜索。如有多品种，多批次PI信息需要打印，可先填写好生成相应的PI信息。然后实际车间人员参照此信息直接打印标识即可

 15.用户和权限管理。

三、标识喷码设备介绍
四、喷印效果
五、在线包装自动赋码
六、标识刻码设备介绍

七、标识自动贴标设备介绍

西安智沃邦信息科技有限公司，专业提供医疗器械UDI行业解决方案，提供硬件软件一站式服务，有需要可联系。

袁经理：18502959091        13669255852（微信同号）

权经理：13259961520（微信同号）