药品追溯码赋码线方案介绍
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当前医药流通企业、药品生产企业普遍已部署 ERP/MES 等业务系统,具备基础物料、生产台账管理能力,但药品追溯要求一物一码,需要在药品包装工位完成追溯码的生成、打印、在线校验、数据关联、上传码上放心平台全流程管控,单纯依靠后台系统无法直接对接产线,人工贴码、容易出现漏赋、重码、错码、码不可识读等风险。
药品追溯码赋码线解决方案,就是打通业务系统、赋码打印设备、视觉扫码校验设备之间的数据链路,在药品包装产线上实现在线赋码、自动采集、多级码关联、不良品剔除、数据实时归集一体化管控。从小盒一级码、中盒二级码到外箱三级码自动关联绑定,产线实时校验条码可读性与唯一性,拦截不合格标签;同时自动归集赋码数据,对接码上放心平台完成上报。既满足监管合规要求,也解决产线赋码效率低、错码难追溯、人工复核成本高的现场痛点。
赋码线分类:
1、按包装关联层级划分:
- 二级赋码线
建立“大箱-小盒”的关联关系。
关联方式:系统采集箱码,并关联箱内所有小盒的追溯码。
- 三级赋码线
建立“大箱-中盒-小盒”的完整关联关系,追溯层级更深。
关联方式:系统逐级关联,即大箱关联多个中盒,每个中盒再关联多个小盒。
2、按自动化程度划分
- 手工赋码线
手工线也称为半自动线,需要人工辅助完成药品的流转、扫描和包装。
优点是部署快捷,操作便捷,成本效益高,灵活性好。
缺点是依赖人工操作,效率相对较低,出错率比自动线高。适合生产规模较小、药品种类多、批次多的中小型企业。
- 自动赋码线
自动线将赋码、扫描、关联、剔除等环节高度集成到生产线中,自动化程度高。
优点是数据采集速度快,效率高,人工错误率极低,非常适合大批量、连续生产的大型制药企业。
缺点是初期投入成本较高。


电子监管码赋码系统

系统功能:
- 药监码的导入与导出(按国家规定格式)
- 建立追溯码包装赋码系统及电子追溯码核注核销系统
- 实现二、三级关联,确保扫描速度与输送线高度满足连线要求
- 生产任务完成后,应能正常导出产品包装关系,并支持查看包装关系文件内容,以便顺利上传包装关系
- 能够处理包装过程中出现的异常情况,如换包装、抽检、重打印标签、拼箱、非整包封箱等
- 赋码系统能够与条码扫描、打印、显示设备协同工作,对包装过程收集的数据进行及时、准确判断,做出正确响应,同时发出声光报警并显示具体事故详情
- 灵活定义产品包装规格
- 严禁出现跳码现象,并能有效避免重码,提示错码
- 支持将赋码系统数据以XML文件或其他接口方式导出

